КС одобрил выдачу принудительных лицензий на жизненно важные лекарства

Поводом для разбирательства стала история вокруг препарата от муковисцидоза «Трикафта», который производит Vertex Pharmaceuticals и поставляет в Россию Sanofi. Российская Медицинская исследовательская компания (МИК) получила через суд право ввозить более дешевый аналог — «Трилексу», несмотря на действующие патенты.

Когда возможна принудительная лицензия

Суд четко обозначил критерии: лицензия может быть выдана, если патентообладатель недостаточно обеспечивает рынок — отказывается от поставок, уклоняется от участия в госзакупках или удерживает высокие цены, ограничивая доступность препарата.

При этом КС подчеркнул: права владельца патента сохраняются. Суд устанавливает срок лицензии, ее условия и размер вознаграждения. Более того, разрешение может быть отменено, если рынок насыщен, а препарат поставляется в достаточном объеме и по разумной цене.

История конфликта

МИК добилась принудительной лицензии еще в 2023 году, а затем продлила ее через суд. Лицензия действует до окончания части патентов Vertex — некоторые из них защищены в России до 2035 года.

Спор сопровождался проблемами с госзакупками: торги на «Трикафту» срывались, а государственный фонд «Круг добра», закупающий препараты для детей с тяжелыми заболеваниями, сталкивался с неопределенностью поставок. В итоге выбор был сделан в пользу более доступного аналога, что вызвало протесты части пациентов.

Рынок ждал большего

Юристы отмечают, что решение КС во многом закрепило уже сложившуюся практику, но не добавило новых механизмов защиты для правообладателей.

По мнению руководителя практики коммерческих споров и международного арбитража МЭФ LEGAL Николая Строева, рынок ожидал, что суд более детально выразит позицию о гарантиях защиты прав добросовестных правообладателей от недобросовестных действий других участников рынка, но фактически КС не выдал новых и ранее не задействованных инструментов защиты исключительных прав в этом контексте.

В итоге Конституционный суд подтвердил: в ситуации риска дефицита приоритет остается за доступностью лечения — даже если это требует ограниченного вмешательства в патентные права.

Читайте подробнее: РБК.